| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon Aspherical Disposable Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴；主要由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸、偶氮二异丁腈、二甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着蓝色；聚丙烯盒包装。含水量55%，折射率1.404，透氧系数14.6×10-11(cm²/s)[mLO2/(mL×hPa](允差±20%)，-3.00D ADD+3.00D镜片透氧量12.0×10-9(cm/s)[mLO2/(mL×hPa)(允差-20%)；后顶点屈光度范围0.00D～-12.00D，中心至周边区域渐进多焦，分为两种规格，分别附加屈光度+0.75D与+3.00D；光透过率≥89%；抗紫外线性能参数见附页；建议最长更换周期二周。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：非球面抛弃式，规格：ADD+0.75D、ADD+3.00D |
| 注册证编号 | 国械注许20163160093 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼 |
| 生产地址 | 新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5、9楼、276之2号2、3、4、5、6、9楼 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163220093 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2026-11-22 |
| 变更情况 | 2019-02-18 “注册人住所:新北市汐止区大同路一段二七六之一号一，二，五楼、二七六号五楼、二七六之二号三，四，五楼”变更为“注册人住所:新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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