| 产品名称(中文) | 脉搏碳氧血氧测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulse CO-Oximeter And Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和患者导联线组成，其中：主机部分包括手持部分[Radical 7(Touchscreen)型]和对接站[RDS-1、RDS-3、RDS-7(即Root)型]；患者导联线的型号为Red LNC-04、Red LNC-10、Red LNC-14、Red PC-04、Red PC-08、Red PC-12、Rainbow RC-1、Rainbow RC-4、Rainbow RC-12 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于连续、无创地测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度SpO2、脉搏率PR、碳氧血红蛋白饱和度SpCO、高铁血红蛋白饱和度SpMet、总血红蛋白SpHb和/或呼吸速率RRa。该产品适用于非活动和活动状态下的成人、小儿和新生儿患者，血流灌注不良或良好的患者均可使用，在医院、医疗机构中由经过相关培训的人员使用。 |
| 型号规格 | Radical-7 (Touchscreen) and Root |
| 注册证编号 | 国械注进20152072687 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery,Irvine,CA 92618 USA |
| 生产地址 | 40 Parker,Irvine,CA 92618,USA；Calzada del Oro no.2001,Parque Industrial Palaco,Mexicali.Mexico,21600,MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152212687 |
| 批准日期 | 2021-11-22 |
| 有效期至 | 2026-11-21 |
| 变更情况 | 2018-03-14 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。 2019-03-27 “注册人住所：40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618”变更为“注册人住所：52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
