| 产品名称(中文) | 微视野视野计マイクロペリメータ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、反应装置、触控笔、NAVIS-EX和MP Viewer for NAVIS-EX安装CD及隔离变压器组成。主机包括控制系统、照明系统、观察摄影系统、视标投影系统、LCD触摸屏、底座、前额托和下颔托以及电源线。反应装置包括反应按钮和反应按钮托架。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于眼底成像检查和黄斑区视野检查。 |
| 型号规格 | MP-3 |
| 注册证编号 | 国械注进20172162256 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社株式会社ニデック |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho,Gamagori,Aichi,443-0036 JAPAN |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172222256延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2027-07-06 |
| 变更情况 | 2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”。 2021-12-01 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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