| 产品名称(中文) | 肺功能仪電子スパイロメータ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、内置可充电电池(PE12V0.8型)、气流传感器(PA-100-200D-W2B3型)和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可进行SVC、FVC、MVV和支气管扩张吸药试验，可用于呼吸疾病的诊断、疗法选择和疗效评估，也可用于呼吸道损伤的早期检查。 |
| 型号规格 | HI-101 |
| 注册证编号 | 国械注进20172076017 |
| 注册人名称(中文) | 捷斯特株式会社チェスト株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡3-25-11東京都文京区本郷三丁目25番11号 |
| 生产地址 | 东京市文京区本乡3-6-10東京都文京区本郷三丁目6番10号 |
| 代理人名称 | 欧姆龙医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172216017 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2016-05-09“注册人住所:东京市文京区本乡3-6-10；代理人名称:北京百世贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡3-25-11；代理人名称:欧姆龙医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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