| 产品名称(中文) | 全自动细菌培养系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD BACTEC™ FX40 Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件(发布版本：2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对来源于人体的血液和其他体液样本的细菌及真菌的培养检测。 |
| 型号规格 | BD BACTEC™ FX40 |
| 注册证编号 | 国械注进20182221553 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle,Sparks,Maryland 21152,USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle,Sparks,Maryland 21152,USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182401553 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2028-01-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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