| 产品名称(中文) | 一次性使用活检钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Biopsy Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料：活检杯：304不锈钢；鞘管：尼龙11(Pebax)和304不锈钢丝；手柄：聚碳酸酯。该产品使用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 活检钳被设计用于在内窥镜下粘膜组织活检及/或取出异物。 |
| 型号规格 | DBF-1.8-160-S, DBF-2.4-160-S, DBF-2.4-230-S, DBF-2.4-160SP-S, DBF-2.4SN-160-S, DBF-2.4SN-230-S |
| 注册证编号 | 国械注进20172021833 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172221833 |
| 批准日期 | 2021-11-19 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2018-10-25 “注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated 威尔逊-库克医学公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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