| 产品名称(中文) | 枕颈上胸椎脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Occiput Plate System and Vitallium Rods |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板、骨钉和矫形棒组成。其中，板和钉由符合ISO5832-3 标准规定的Ti6Al4V 材料制造，矫形棒由符合ISO5832-12 标准规定的钴铬钼合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于帮助颈椎和枕-颈-胸连接处融合，有助于经后路稳定脊柱。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136141 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克脊柱股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | STRYKER SPINE |
| 注册人住所 | 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466141 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2020-10-09 “注册人名称:STRYKER SPINE,INC; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:STRYKER SPINE 史赛克脊柱股份有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
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