产品名称(中文) | 电子血压计自動電子血圧計 |
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适用范围/预期用途 | 该产品用于测量成人血压及脉搏率。 |
型号规格 | J750、J750L、J750M、J750N、J751、J751J |
注册证编号 | 国械注进20172072297 |
注册人名称(中文) | 欧姆龙健康医疗株式会社オムロンヘルスケア株式会社 |
注册人住所 | 京都府向日市寺户町九之坪53番地京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地 |
生产地址 | 三重县松阪市久保町1855番地370 三重県松阪市久保町1855番地の370 |
代理人名称 | 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
代理人住所 | 辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172202297延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-11-26 |
有效期至 | 2027-07-25 |
变更情况 | 2018-11-12 产品技术要求附录A由“a)按防电击类型分类:内部电源”,变更为“a)按防电击类型分类:Ⅱ类设备(不使用电源适配器时为内部电源设备)”。 2021-03-15 “代理人住所:辽宁省大连保税区IC-45-1”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818”。 2022-11-21 见变更对比表 2022-11-21 见变更对比表 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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