| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intraocular Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为板状襻。主体和支撑部分由HEMA、EOEMA、EGDMA聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂；光学设计：前表面柱面镜设计，后表面为双焦设计，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于老年性白内障和其他形式的白内障治疗。 |
| 型号规格 | AT LISA toric 909M |
| 注册证编号 | 国械注进20173166106 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226106 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2018-02-13 生产地址由“Neuendorfstrasse 20a, 16761 Hennigsdorf, Deutschland”变更为“Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin Germany”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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