| 产品名称(中文) | 牙科综合治疗台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Treatment Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙科治疗台(医生器械台和助手器械台)、牙科病人椅、水单元(痰盂和漱口给水装置)、无线脚踏开关(D3537)、吸唾器、喷枪(SPRAYVIT)、数字口腔观察仪(SiroCam AF+)、显示器及牙科低压电动马达(BL Implant)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔科进行检查、治疗、手术。 |
| 型号规格 | D3509 TENEO |
| 注册证编号 | 国械注进20172177236 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172557236 |
| 批准日期 | 2021-11-22 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2018-07-30 “1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2020-04-02 见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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