| 产品名称(中文) | 医用吸引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinical Suction System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吸引器主机、集液袋、配管保护装置(内部装有过滤装置)及中间管道组成。集液袋分为排出型和凝固型;集液袋为一次性使用。吸引器主机由瓶罐盖、瓶罐及罐持器构成,集液袋由进液口、袋、凝固剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用中心吸引系统作为吸引源，吸引、贮存唾液、血液、组织液。该产品用在医疗机构的病房，急诊室，ICU及手术室。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求表1 |
| 注册证编号 | 国械注进20172140874 |
| 注册人名称(中文) | 大研医器株式会社 |
| 注册人住所 | 大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 |
| 生产地址 | 1)大阪府和泉市あゆみ野2-6-2; 2)204 Moo7, Tambol Tatoom, Amphur Srimahaphot, Prachinburi 25140, Thailand |
| 代理人名称 | 广州凯捷医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区东风西路142号南油大厦十二楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172540874 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2017-08-18 “代理人名称：润京综研生物科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室”变更为“代理人名称：珠海医汇科技有限公司；代理人住所：珠海市横琴新区宝华路6号105室- 30244（集中办公区）”。 2019-02-25 “注册人名称：大研医器株式会社；代理人名称：珠海医汇科技有限公司；代理人住所：珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244（集中办公区） ”变更为“注册人名称：大研医器株式会社 大研医器株式会社；代理人名称：广州凯捷医疗科技有限公司；代理人住所：广州市越秀区百灵路2号201单元自编A”。 2020-12-30 “注册人住所:大阪市中央区道修町三丁目6番1号; 代理人住所:广州市越秀区百灵路2号201单元自编A”变更为“注册人住所:大阪府和泉市あゆみ野2-6-2; 代理人住所:广州市越秀区东风西路142号南油大厦十二楼”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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