| 产品名称(中文) | 创口贴片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neptune Pad |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由藻酸钙纤维经机械压制而成。由百分百的藻酸钙纤维组成，不含有其他活性或非活性的组分。无菌包装，灭菌方式为伽马射线辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于拔掉针/管后的体表辅助止血。 |
| 型号规格 | 8870-01 |
| 注册证编号 | 国械注进20172146262 |
| 注册人名称(中文) | 美国泰泽医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | TZ Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 7272 sw durham rd., no.800 portland, OR 97224, USA |
| 生产地址 | 7272 sw durham rd., no.800 portland, OR 97224, USA |
| 代理人名称 | 北京欧莱联合医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区博大路3号院3号楼8层820 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172646262延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 变更情况 | 2019-12-18 “代理人名称:北京永通联合科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里61号楼24层2403”变更为“代理人名称:北京欧莱联合医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院3号楼8层820”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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