| 产品名称(中文) | 矫治器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Invisalign System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 矫治器采用SmartTrack材料制造，该材料是由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。不包含软件。 |
| 适用范围/预期用途 | Invisalign系统适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。 |
| 型号规格 | Invisalign Full, Invisalign Lite, Invisalign i7, Invisalign Teen, Invisalign Go, Invisalign System–Comprehensive, Invisalign System–Moderate, Invisalign System–Lite |
| 注册证编号 | 国械注进20172176140 |
| 注册人名称(中文) | 爱齐科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Align Technology,Inc. |
| 注册人住所 | 2820 Orchard Parkway,San Jose,CA 95134 |
| 生产地址 | 1）Aligntech de Mexico S, de R. L. de C. V. Boulevard Independencia 1951 Parque Industrial Salvacar, Cd. Juarez Chihuahua, MEXICO 32575 2）Aligntech de Mexico S, de R. L. de C. V. Avendia Intermex # 1357, Parque IndustrialIntermex, Cd. Juarez Chihuahua, MEXICO 32575 |
| 代理人名称 | 爱齐（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区天钥桥路333号北25A层、26A层和27A层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172636140 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2016-07-01 “代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区金高路2085号2层A室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室”。 2018-07-06 本次许可事项变更为申请人申请增加产品规格型号、生产地址变更（详见变化对比表）及修订注册产品标准相应内容（详见注册产品标准更改单）。 2018-07-31 “注册人名称：Align Technology, Inc.；注册人住所：2560 Orchard Parkway，San Jose，CA 95131 ”变更为“注册人名称：Align Technology, Inc. 爱齐科技股份有限公司；注册人住所：2820 Orchard Parkway，San Jose，CA USA 95134”。 2020-09-08 新增产品3个型号“Invisalign System–Comprehensive、Invisalign System–Moderate、Invisalign System–Lite”，详见产品技术要求更改单和型号规格对比表。 2021-04-12 “代理人住所：上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层、26A层”。 2023-07-11 代理人住所由上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层、26A层；变更为：上海市徐汇区天钥桥路333号北25A层、26A层和27A层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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