| 产品名称(中文) | 根管锉针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TF Adaptive Files |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由GB 24627-2009中规定的镍钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品专门用于牙科根管预备成型，可重复使用。 |
| 型号规格 | 817-4203、817-4207、817-4353、817-4357、817-6253、817-6257、817-6353、817-6357、817-8253、817-8257、817-4503、817-4507、817-3003、817-3007、817-4003、817-4007。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182172156 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182552156延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2028-06-26 |
| 变更情况 | 2021-07-01 “注册人名称：Ormco Corporation also trading as SybronEndo；注册人住所：1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA”变更为“注册人名称：Kerr Corporation 科尔公司；注册人住所：1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”。 2021-11-18 生产地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico ”变更为“ Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico ” |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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