| 产品名称(中文) | 贴面粘固剂和试色糊剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RelyX™ Veneer Cement and RelyX™ Try-In Paste |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由贴面粘固剂和试色糊剂组成。是一种不透辐射，颜色稳定的光固化树脂水门汀。贴面粘固剂主要由硅烷氧化锆、2-甲基-2-丙烯酸(1-甲基亚乙基)双[4,1-苯氧基(2-羟基-3,1-丙亚)]酯、二缩三乙二醇双甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、硅烷化硅石、功能化的二甲基丙烯酸酯的聚合物组成。试色糊剂主要由聚乙二醇、玻璃料化学品、二氧化钛组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 贴面粘固剂用于粘结瓷贴面或树脂贴面，试色糊剂用于贴面粘固剂使用前的颜色指示，以便选择相应的贴面粘固剂。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143176061 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144- 1000, USA |
| 生产地址 | 2111, McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143636061延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-29 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 变更情况 | 2024-03-28 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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