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产品名称(中文) 伤口负压引流装置
产品名称(英文) Low Vacuum Wound Drainage System NG
结构及组成/主要组成成分 伤口负压引流装置为无源器械,由引流瓶、连接管、接头、引流管(材质为聚氨酯)、穿刺针组成;其中引流瓶由引流瓶瓶体、真空指示器、滑动夹、悬挂带、鲁尔接头组成,引流瓶的容量有200ml、400ml和600ml三种,其最大初始真空负压都为85kPa。该装置已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于临床手术伤口腔内分泌物的持续引流。
注册证编号 国械注进20172146759
注册人名称(中文) 德国美多医疗技术有限公司
注册人名称(英文) MEDINORM Medizintechnik GmbH
注册人住所 德国斯柏森-埃尔沃斯贝格D-66583工业园7-9号Gewerbepark 7-9; D-66583 Spiesen Elversberg; Germany
生产地址 Gewerbepark 7-9; D-66583 Spiesen Elversberg; Germany
代理人名称 赛克赛斯生物科技股份有限公司
代理人住所 济南市高新区开拓路2222号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172666759
批准日期 2021-11-23
有效期至 2027-09-27
变更情况 2016-09-02 “代理人名称:山东赛克赛斯医药有限公司”变更为“代理人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”。 2019-07-02 “代理人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司;”变更为“代理人名称:赛克赛斯生物科技股份有限公司;”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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