| 产品名称(中文) | 口腔黏膜液体敷料“翰強”口內凝膠（未滅菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由水(86.85%)、聚乙烯吡咯烷酮K-90(9.5%)、山梨酸钾(0.1%)、氯化钙(0.25%)、丙二醇(3%)、甘草酸三钠(0.3%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解因放化疗引起的口腔黏膜炎、口腔溃疡、牙科器材(假牙或矫正器)造成的微小创口引起的疼痛。 |
| 型号规格 | 20mL/包、30mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注许20172170212 |
| 注册人名称(中文) | 翰强生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市淡水区中正东路二段27之6号12楼新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓/12F.,No.27-6,Sec.2,Zhongzheng,E.Rd.,Tamsui Dist.,New Taipei City 25170,Taiwan |
| 生产地址 | 新北市淡水区中正东路二段27之6号12楼新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓/12F.,No.27-6,Sec.2,Zhongzheng,E.Rd.,Tamsui Dist.,New Taipei City 25170,Taiwan |
| 代理人名称 | 江西汉强医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省赣江新区直管区中医药科创城神农西大道92号2#厂房202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172640212 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2019-05-27 “代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称：武汉大江合智医药科技有限公司；代理人住所：武汉市汉阳区江城大道288号招商公园1872项目A2地块8栋17层1号、2号、22号”。 2023-06-14 注册人名称由翰强生物科技有限公司；代理人名称由武汉大江合智医药科技有限公司；代理人住所由武汉市汉阳区江城大道288号招商公园1872项目A2地块8栋17层1号、2号、22号；注册人名称变更为：翰强生物科技股份有限公司；代理人名称变更为：江西汉强医药科技有限公司；代理人住所变更为：江西省赣江新区直管区中医药科创城神农西大道92号2#厂房202室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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