| 产品名称(中文) | 种植体系统配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories of implant system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台、O环插孔套、O环、覆盖帽和基台螺钉组成。基台、O环插孔套材质为Ti6Al4V，经阳极氧化处理。覆盖帽、基台螺钉材质为Ti6Al4V。O环(临床用)材质为硅树脂，O环(实验室用)材质为丁橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿科种植修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173176563 |
| 注册人名称(中文) | 美国百好瑞种植系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BioHorizons Implant Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA |
| 生产地址 | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1160号2503室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173636563 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
| 变更情况 | 2018-10-12 “注册人名称:BioHorizons Implant Systems, Inc.；代理人名称:华盛联盟医疗设备（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“注册人名称:BioHorizons Implant Systems, Inc. 美国百好瑞种植系统有限公司；代理人名称:上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所:上海市长宁区延安西路1160号2503室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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