| 产品名称(中文) | 牙科弯手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implant Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机头和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科种植手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172175130 |
| 注册人名称(中文) | 世新精密有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SAESHIN PRECISION CO., LTD. |
| 注册人住所 | 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| 生产地址 | 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 世新特劳斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区新镇路1699弄24号4层05单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172555130延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 2017-09-07 “代理人名称：天津市峻成科技发展有限公司；代理人住所：河西区大沽南路与琼州道交口东南侧恒华大厦2-1-708 ”变更为“代理人名称：世新特劳斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区娄山关路85号C座第九层906室”。 2023-12-15 代理人住所由:上海市长宁区娄山关路85号C座第九层906室;代理人住所变更为:上海市闵行区新镇路1699弄24号4层05单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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