| 产品名称(中文) | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | single-use sterile rubber surgical gloves |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由天然橡胶胶乳(Latex)及氯丁橡胶胶乳(Neoprene)制造。本品一次性使用。产品出厂前经过Co60辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品属于一次性使用手套，使用一次后即丢弃。它适合在外科诊疗过程中，有助于降低患者和使用者之间发生交叉感染风险。 |
| 型号规格 | 型号：Latex(无粉)； Neoprene(无粉)规格：尺寸代码：5.5，6，6.5，7，7.5，8，8.5，9。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172141162 |
| 注册人名称(中文) | 安思尔 |
| 注册人名称(英文) | N.P.有限公司Ansell N.P.Sdn.Bhd. |
| 注册人住所 | Lot 80, Air Keroh Industrial Estate, 75450 Melaka |
| 生产地址 | Lot 80, Air Keroh Industrial Estate, 75450 Melaka |
| 代理人名称 | 安思尔（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号上海鲁能大厦1号楼1606A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172661162 |
| 批准日期 | 2021-11-19 |
| 有效期至 | 2027-04-16 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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