| 产品名称(中文) | 皮肤多波长激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dermatological Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括：主机柜、耦合光纤、脚踏开关、探头及探头上的手控开关。Cynergy型号含有脉冲染料激光和Nd：YAG激光。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗良性皮肤血管性病变、良性皮肤疾病，去除文身，减轻皱纹，减少和去除多余毛发。 |
| 型号规格 | Cynergy |
| 注册证编号 | 国械注进20173091146 |
| 注册人名称(中文) | 美国赛诺秀公司 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, LLC |
| 注册人住所 | 美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 生产地址 | 美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173241146 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2017-12-04 “技术要求由医疗器械注册产品技术要求”变更为“ 注册人申请技术要求中参数变更，详见技术要求变更对比表。 2019-08-15 “注册人名称:美国 赛诺秀公司 Cynosure, Inc.;”变更为“注册人名称:美国赛诺秀公司 Cynosure, LLC;”。 2024-01-19 代理人住所由江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼;变更为：江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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