| 产品名称(中文) | 核医学诊断图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PET Image Processing Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光盘组成，CardIQ Physio功能模块包括：文件、选项、浏览、工具、重构、查看、帮助，Reporting Tool功能模块包括：打开报告、创建调查表、选项、报告、章节、模板。 |
| 适用范围/预期用途 | CardIQ Physio用于静态，动态，门控心脏PET图像的处理，Reporting Tool用于编辑，显示和打印Dicom的格式化报告。 |
| 型号规格 | CardIQ Physio，发布版本 2.06-3；Reporting Tool，发布版本 2.7 |
| 注册证编号 | 国械注进20172215128 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统两合公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems SCS |
| 注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC, FRANCE |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172705128延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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