| 产品名称(中文) | 压力泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Inflation Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械，由一个刻度盘为0-26大气压的压力计，一个20cc的注射筒和一个连接管组成。该产品使用一个螺旋状活塞和利用一个手压式的弹簧锁来卡住可活动的机械装置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对球囊扩张导管进行球囊的扩张和回抽，并监测球囊内的压力。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172036014 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough,MA 01752,USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173666014按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为第二类。 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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