| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极(银/氯化银)和粘着凝胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在心电监护和基于阻抗法的呼吸监护中使用，可测量患者的心电图，其中L-150X型产品用于成人患者，F-150M型产品用于小儿、成人患者，F-150S型产品用于新生儿、小儿患者。 |
| 型号规格 | L-150X、F-150M、F-150S |
| 注册证编号 | 国械注进20172071336 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社 日本光電工業株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 埼玉县深谷市白草台2909-63 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172211336 |
| 批准日期 | 2021-11-22 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 变更情况 | 2018-07-16 详见变更对比表的附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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