| 产品名称(中文) | 一次性硬膜外导管套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BS Epidural Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性硬膜外导管套装组成包括：导管、穿刺针、通道针、导入针、导丝。产品用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入到硬膜外，剥离或去除中枢神经和椎间孔上的炎症组织和神经粘连，同时注入利多卡因和生理盐水的混合药物。 |
| 型号规格 | BSEC-421424、BSEC-521424 |
| 注册证编号 | 国械注进20173146389 |
| 注册人名称(中文) | 生物技术脊椎股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BioSpine Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 300ho 3F, 275-4 Sungsu 2ga, Sungdong-gu Seoul, Korea |
| 生产地址 | 300ho 3F, 275-4 Sungsu 2ga, Sungdong-gu Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 北京贝森医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市通州区环科中路16号25幢3层302 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173666389延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2021-10-18 “注册人名称：BioSpine Co.,Ltd.；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路甲2号四层A8010、A8011、A8012”变更为“注册人名称：BioSpine Co.,Ltd. 生物技术脊椎股份有限公司；代理人住所：北京市通州区环科中路16号25幢3层302”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
