| 产品名称(中文) | 中心静脉导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Central Venous Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中心静脉导管包括：中心静脉导管(有防尘帽)、穿刺针(带导引注射器)、导丝、导引套管(带穿刺针)，导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线(带缝合针)。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路；大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液，可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。 |
| 型号规格 | CS-22123-F, CS-22502, CS-22703-E, CS-24301-E, CS-24306-E, CS-24402, CS-24701-E, CS-24703-E, CS-24706-E, CS-25123-F, CS-25502, CS-25703-E, CS-25802-E, CS-25854-E, CS-27702-E, CS-22854-E, CS-22702-E, ES-24402, CA-22123-F, CA-22702, CA-22703, CA-24301, CA-24306, CA-25123-F, CA-25703-A, CA-26702, CA-27702 |
| 注册证编号 | 国械注进20173032034 |
| 注册人名称(中文) | 箭牌国际公司 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International,Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road Reading,PA 19605, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173772034 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2017-08-02 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-01-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元;注册人名称：Arrow International Inc.”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）;注册人名称：Arrow International Inc. 箭牌国际公司”。 2021-08-03 “注册人名称:Arrow International Inc.箭牌国际公司; 注册人住所:2400 Bernville Road Reading, PA 19605, USA”变更为“注册人名称:Arrow International LLC 箭牌国际公司; 注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd.Morrisville,North Carolina 27560 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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