| 产品名称(中文) | 腹膜透析机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peritoneal Dialysis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、控制面板、加热器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 |
| 型号规格 | 5C6M00 |
| 注册证编号 | 国械注进20182100154 |
| 注册人名称(中文) | 百特医疗用品股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare SA |
| 注册人住所 | 8010 Zürich, Switzerland |
| 生产地址 | 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778, Singapore |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182450154 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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