| 产品名称(中文) | 一次性使用血细胞分离器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COBE 2991 Cell Processing Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管路、收集袋和废液袋构成，主要材料为PVC。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品和COBE 2991血细胞淘洗机配套使用，用于红细胞的分离及洗净处理。 |
| 型号规格 | COBE 2991 |
| 注册证编号 | 国械注进20163104902 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂比司特（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Terumo BCT, Inc. |
| 注册人住所 | 10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA |
| 生产地址 | 10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA |
| 代理人名称 | 泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163664902 |
| 批准日期 | 2021-11-09 |
| 有效期至 | 2026-12-05 |
| 变更情况 | 2017-12-14 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。 2023-05-30 根据新的标准GB14232.1-2020、GB/T19335-2022更新了产品技术要求中相关条款。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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