| 产品名称(中文) | 一次性采样拭子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flocked swabs for the collection of clinical microorganisms |
| 结构及组成/主要组成成分 | 拭子为塑料杆尼龙纤维拭子。产品由：拭子(尼龙绒毛头)、聚苯乙烯塑料杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在临床医学上用于样本的采集，以利于细菌学的检查。 |
| 型号规格 | 折断点80mm，100mm两种，单支包装 |
| 注册证编号 | 国械注进20172220211 |
| 注册人名称(中文) | 意大利科潘恩股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Copan Italia S.p.a. |
| 注册人住所 | Via F. Perotti, 10, 25125, Brescia, Italy |
| 生产地址 | Via F. Perotti, 18, 25125, Brescia, Italy |
| 代理人名称 | 上海沃华产品技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172410211延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-19 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 2019-09-06 “注册人名称：Copan Flock Technologies S. r. l；代理人名称：上海盈创生物技术有限公司；代理人住所：嘉定区安亭镇安驰路278号2幢220室”变更为“注册人名称：Copan Flock Technologies S. r. l科潘恩福来客科技责任有限公司；代理人名称：上海沃华产品技术服务有限公司；代理人住所：上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区）”。 2019-10-10 “注册人名称:Copan Flock Technologies S.r.l科潘恩福来客科技责任有限公司; 注册人住所:Via F. Perotti, 18, 25125 Brescia, Italy;”变更为“注册人名称:Copan Italia S.p.a.意大利科潘恩股份公司; 注册人住所:Via F. Perotti, 10, 25125, Brescia, Italy;”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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