| 产品名称(中文) | 人工髋臼杯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cementless Acetabular Cups |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为ISO5832-3的钛合金，表面有ISO5832-2的纯钛以及ISO13779-2的羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一Delta系统其它组件配合使用，适用于全髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213131502 |
| 注册人名称(中文) | 利马医疗科技集团 |
| 注册人名称(英文) | Limacorporate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY |
| 生产地址 | Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY |
| 代理人名称 | 励玛（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区利泽中2路1号1号楼6层616室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463248号 |
| 批准日期 | 2021-07-28 |
| 有效期至 | 2026-07-27 |
| 变更情况 | 2018-07-30 “注册人名称：LIMA LTO S.p.A.；代理人名称：北京飞渡医疗器械有限公司；代理人住所：北京市怀柔区怀北镇东庄村184号 ”变更为“注册人名称：Limacorporate S.p.A. 利马医疗科技集团；代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。 2021-12-03 “代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司; 代理人住所由:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更为“代理人名称变更为:励玛（北京）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区利泽中2路1号1号楼6层616室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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