产品名称(中文) | 血液净化用补液管路 |
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产品名称(英文) | Tubing Sets for Hemodialysis |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由管路、接头、保护帽、Y型连接部件和夹具组成,管路材质为聚氯乙烯,接头、保护帽、Y型连接部件材质为聚碳酸酯,夹具材质为聚丙烯。本品采用蒸汽灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供血液透析滤过时作为补液管路使用,不直接接触血液。 |
型号规格 | Safe Line |
注册证编号 | 国械注进20173102111 |
注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG 费森尤斯医药用品股份公司 |
注册人住所 | 61346 Bad Homburg, GERMANY |
生产地址 | Beogradski put bb 26300 Vrsac, SERBIA |
代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位 |
编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173452111 |
批准日期 | 2021-11-23 |
有效期至 | 2027-06-25 |
变更情况 | 2016-10-14 生产地址由“UI.Tschapajeva 64/27, BY-222120 Borisov, Minsk Region ”变更为“Beogradski put bb 26300 Vrsac, SERBIA ”。 2017-07-13 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, GERMANY”。 2024-02-26 注册人名称由:Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 费森尤斯医药用品股份及两合公司;注册人名称变更为:Fresenius Medical Care AG 费森尤斯医药用品股份公司 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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血液净化用补液管路Tubing Sets for Hemodialysis:
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