| 产品名称(中文) | 组织补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mesh Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚偏二氟乙烯单丝纤维编织而成的网状结构。该产品无菌状态提供, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于支持和稳定结缔组织结构和韧带。通常应用于外科手术治疗女性压力性尿失禁。 |
| 型号规格 | 型号：SIS，规格：1.0cm×56.0cm； 型号：SIS direct，规格： 1.0cm×50.0cm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173187138 |
| 注册人名称(中文) | 德迈纺织技术研究开发有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 注册人住所 | Prager Ring 70,52070 Aachen,Germany |
| 生产地址 | Prager Ring 70,52070 Aachen,Germany |
| 代理人名称 | 慧润康（北京）科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区花乡纪家庙纪通东路78号院1单元406 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173467138 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 变更情况 | 2016-06-08 “1.代理人名称:北京欧亚康桥商贸有限公司；2.代理人住所:北京市亦庄经济开发区永昌工业园永昌8号科技广场308”变更为“1.代理人名称:上海兆康医疗器械有限公司；2.代理人住所:嘉定区菊园新区环城路2222号1304室”。 2017-06-26 注册人住所及生产地址由“Jülicher Straβe 338a,D-52070 Aachen,Germany ”变更为“Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany ”。 2018-07-04 “代理人名称：上海兆康医疗器械有限公司；代理人住所：嘉定区菊园新区环城路2222号1304室；注册人名称：FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH”变更为“代理人名称：慧润康（北京）科贸有限公司；代理人住所：北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室；注册人名称：FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 德迈纺织技术研究开发有限责任公司”。 2023-08-24 代理人住所由:北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室;代理人住所变更为:北京市丰台区花乡纪家庙纪通东路78号院1单元406 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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