| 产品名称(英文) | Er:YAG激光治疗机Er:YAG Dental Laser |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、激光传输部件、手柄和激光尖头组成；主机包含电源模块、喷雾系统、冷却系统、电容器组(充电器)、高压电源(500V)、低压电源(24V)、喷水壶、开/关按键开关、紧急停止按钮、远程连锁和脚踏开关电路。性能参数见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科手术中对硬组织及软组织进行处理。 |
| 型号规格 | LITETOUCH |
| 注册证编号 | 国械注进20163013225 |
| 注册人名称(中文) | 泰莱器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | LIGHT INSTRUMENTS LTD. |
| 注册人住所 | CAM Building, 2nd floor, 4 HaTnufa Street, Industrial Zone Yokneam, 2066717 Israel |
| 生产地址 | CAM Building, 2nd floor, 4 HaTnufa Street, Industrial Zone Yokneam, 2066717 Israel |
| 代理人名称 | 美众亿医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号A座617 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163243225 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 2017-02-07 “代理人名称：赛诺龙（北京）医疗美容设备有限公司；代理人住所：北京市海淀区花园东路甲32号仰源大厦14层”变更为“代理人名称：美中意国际贸易(北京)有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街2号A座617”。 2018-12-28 “注册人名称：LIGHT INSTRUMENTS LTD.”变更为“注册人名称：LIGHT INSTRUMENTS LTD. 泰莱器械有限责任公司”。 2019-10-25 “代理人名称:美中意国际贸易（北京）有限公司;”变更为“代理人名称:美众亿医疗科技（北京）有限公司;”。 2022-12-27 进口生产地址由“Tavor Building, Entrance #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone,Yokneam Elite, Israel 20692”变更为“CAM Building, 2nd floor, 4 HaTnufa Street, Industrial Zone Yokneam, 2066717 Israel”。 2023-09-26 注册人住所由:Tavor Building, Entrance #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone,Yokneam Elite, Israel 20692 ;注册人住所变更为:CAM Building, 2nd floor, 4 HaTnufa Street, Industrial Zone Yokneam, 2066717 Israel |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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