| 产品名称(中文) | 电极导线缝合用套筒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械，由硅胶和硫酸钡制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在缝合电极导线时，该缝合套筒用于固定植入的电极导线，以免出现移位。 |
| 型号规格 | DS0A001, DSA0006 |
| 注册证编号 | 国械注进20173126321 |
| 注册人名称(中文) | 雅培医疗器械 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173216321 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2018-07-27 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 2024-07-31 注册人名称由:圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;注册人名称变更为:雅培医疗器械 Abbott Medical |
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