| 产品名称(中文) | 人体组织粘合剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tissue adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 粘合剂的主要成分是α-氰基丙烯酸乙酯，聚甲基丙烯酸甲酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新的割裂或裂伤伤口，适用于体表伤口的粘合。 |
| 型号规格 | 0.3ml, 0.5ml |
| 注册证编号 | 国械注进20173026327 |
| 注册人名称(中文) | 美亚汉克医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Meyer-Haake GmbH Medical Innovations |
| 注册人住所 | Daimlerstr. 4-61239 Ober-Moerlen Germany |
| 生产地址 | Daimlerstr. 4-61239 Ober-Moerlen Germany |
| 代理人名称 | 大连益众经贸有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市甘井子区黄浦路512号嘉创大厦16层3号13-14号。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173656327延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2017-04-24 注册人住所由“Am Joseph 9-61273 Wehrheim,Germany ”变更为“Daimlerstr.4-61239 Ober-Mörlen Germany ”;生产地址由“Am Joseph 9-61273 Wehrheim,Germany ”变更为“Daimlerstr.4-61239 Ober-Mörlen Germany ”;注册人名称由“Meyer-Haake Medical Innovations ”变更为“Meyer-Haake GmbH Medical Innovations ";代理人名称由“大连航太医疗设备有限公司”变更为“大连益众经贸有限公司”；代理人住所由“辽宁省大连市中山区高原街56号海贝花园8层”变更为“辽宁省大连高新技术产业园区黄浦路512号5层15号”。 2019-03-20 “注册人名称：Meyer-Haake GmbH Medical Innovations；代理人住所：辽宁省大连高新技术产业园区黄浦路512号5层15号”变更为“注册人名称：Meyer-Haake GmbH Medical Innovations美亚汉克医疗有限公司;代理人住所：辽宁省大连市甘井子区黄浦路512号嘉创大厦16层3号13-14号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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