| 产品名称(中文) | 双极电凝钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bipolar Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由双极电凝钳和电缆组成。电凝钳主体材料为不锈钢，头端由银铜合金(Ag80 Cu20)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 双极电凝钳用于夹取，处理并使选择的组织凝血。 |
| 型号规格 | 电凝钳：9569572、9569571、9569690、9569574；电缆：9560573 |
| 注册证编号 | 国械注进20172010893 |
| 注册人名称(中文) | 京特比辛格医疗技术有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Günter Bissinger Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Hans-Theisen-Str.1,79331 Teningen/Baden,Germany |
| 生产地址 | Hans-Theisen-Str.1,79331 Teningen/Baden,Germany |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172250893 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2018-04-02 “注册人名称：Günter Bissinger Medizintechnik GmbH ”变更为“注册人名称：Günter Bissinger Medizintechnik GmbH 京特比辛格医疗技术有限责任公司”。 2018-10-09 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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