| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线数字化体层摄影设备Dental volumetric tomographs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管、X射线管头(组合式)、X射线管组件、探测器、扫描器、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构进行口腔颌面X射线成像。 |
| 型号规格 | NewTom VGi evo |
| 注册证编号 | 国械注进20173062130 |
| 注册人名称(中文) | 赛福徕集团 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA S.C. |
| 注册人住所 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO) Italy |
| 生产地址 | VIA SILVESTRINI 20 - 37135 VERONA (VR) Italy |
| 代理人名称 | 美众亿医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号A座617 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173302130 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 |
2017-09-14 “注册人名称:QR SRL”变更为“注册人名称:CEFLA S.C.”。
2019-10-31 “代理人名称:美中意国际贸易（北京）有限公司;”变更为“代理人名称:美众亿医疗科技（北京）有限公司;”。
2021-06-22 注册证及产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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