| 产品名称(中文) | 胰岛素泵用皮下输液器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DANA Diabecare Insulin Pump infusion sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胰岛素泵配件为管路和针头组成的一个输注导管系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该配件用于配合胰岛素泵为糖尿病患者提供持续输注胰岛素。 |
| 型号规格 | 普通型输注导管：SU001、SU002、SU003、SU201、SU202、SU203；普通型可分离式输注导管：SU313、SU314、SU315；ST型可分离式输注导管：SR102、SR112。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163144890 |
| 注册人名称(中文) | 韩国秀逸开发有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SOOIL Development Co., Ltd |
| 注册人住所 | 62, Yonggu-daero 2325beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 62, Yonggu-daero 2325beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京天健君强医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦14层1609-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163544890 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2026-11-29 |
| 变更情况 | 2017-07-07 “代理人住所：北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1710室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区马甸东路17号4层518”。 2019-08-02 “注册人名称：SOOIL Development Co., Ltd；代理人住所：北京市海淀区马甸东路17号4层518”变更为“注册人名称：SOOIL Development Co., Ltd 韩国秀逸开发有限公司；代理人住所：北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦14层1609-1”。 2020-09-03 产品中文名称由“胰岛素泵配件”变更为“胰岛素泵用皮下输液器”； 生产地址由“111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu 156-070 Seoul, South Korea”变更为“62, Yonggu-daero 2325beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”； 注册人住所由“111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu 156-070 Seoul, South Korea”变更为“62, Yonggu-daero 2325beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea ”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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