| 产品名称(中文) | 腹腔镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical endoscopes accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔镜手术器械为无源器械，其中的钳芯、剪芯由医用M级不锈钢制造，配合使用的手柄及钳杆由高密度聚乙烯( High Density Polyethylene)制造(具体详见附页)；产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172026471 |
| 注册人名称(中文) | 摄谱乐-高美格公司 |
| 注册人名称(英文) | SOPRO-COMEG GmbH |
| 注册人住所 | Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产地址 | Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 代理人名称 | 北京安慧康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172226471延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2021-10-21 “注册人名称：SOPRO-COMEG GmbH；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922”变更为“注册人名称：SOPRO-COMEG GmbH 摄谱乐-高美格公司；代理人住所：北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005”。 |
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