| 产品名称(中文) | 关节镜手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arthroscopy Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手术钳、手术剪、抓持器、钝刀头和探针组成，由符合YY0294.1标准要求的代号为N的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜配合使用，适用于四肢关节的检查和手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172022113 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克内窥镜 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138, USA |
| 生产地址 | 1.5900 Optical Court San Jose CA 95138, USA；2.Einsteinstraβe 7 78549 Spaichingen Germany |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172222113 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2018-04-17 企业申请进行部分型号产品描述文字性变更，型号规格表变更为附件内容；产品技术要求变更内容见产品技术要求变化对比表。 2020-01-13 “注册人名称:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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