产品名称(中文)	婴儿呼吸机
产品名称(英文)	Infant Flow System
结构及组成/主要组成成分	产品由主机、电源线、腹部呼吸传感器组成。
适用范围/预期用途	该呼吸机用于医院、医院型医疗机构和院内转运中为新生儿和婴儿提供单水平(nCPAP)和双水平CPAP(CPAP/Biphasic)无创支持通气。
型号规格	SiPAP(配置请见附页)
注册证编号	国械注进20173081939
注册人名称(中文)	伟亚安医疗
注册人名称(英文)	Vyaire Medical, Inc.
注册人住所	26125 North Riverwoods Blvd Mettawa，IL 60045 USA
生产地址	1100 Bird Center Drive Palm Springs，California 92262
代理人名称	伟亚安医疗器械（上海）有限公司
代理人住所	上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20173541939延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2021-12-01
有效期至	2027-06-26
变更情况	2017-01-20 “代理人住所：上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。 2018-12-26 “注册人名称：CareFusion；代理人名称：康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“注册人名称：CareFusion康尔福盛；代理人名称：伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。 2020-07-07 “注册人名称:CareFusion 康尔福盛; 注册人住所:22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California 92887”变更为“注册人名称:Vyaire Medical, Inc. 伟亚安医疗; 注册人住所:26125 North Riverwoods Blvd Mettawa，IL 60045 USA”。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

进口器械智能分析

暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受

婴儿呼吸机Infant Flow System:

扩展信息

发布