| 产品名称(中文) | 近端吻合系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Proximal Seal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主动脉打孔器，输送装置，装载装置以及吻合器组成。射线灭菌，一次性使用。货架有效期12个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中，用来保持术中止血状态，从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。 |
| 型号规格 | HSK-3038、HSK-3043、HS-3045 |
| 注册证编号 | 国械注进20173026467 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯心血管医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173656467 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2018-06-11 “注册人名称（英文）：MAQUET Cardiovascular LLC ”变更为“注册人名称（英文）：MAQUET Cardiovascular LLC；注册人名称（中文）：迈柯唯心血管医疗有限责任公司”。 |
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