| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maquia Quarterly Disposable Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、偶氮二异丁腈、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、UV吸收剂聚合而成，添加着色剂。聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为3个月。产品经湿热灭菌。货架有效期六年。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴镜片，用于矫正近视。 |
| 型号规格 | Maquia |
| 注册证编号 | 国械注许20213160020 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅区科雅二路8号 台中市大雅區科雅二路8號 |
| 生产地址 | 台中市大雅区科雅二路8号 台中市大雅區科雅二路8號 |
| 代理人名称 | 上海珂本光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 2023-03-27 “代理人名称：海昌隐形眼镜有限公司；代理人住所：丹阳市司徒镇丹伏路1号”变更为“代理人名称：上海珂本光学眼镜有限公司；代理人住所：上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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