| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、组合式X射线机头(含X射线管、限束器)、移动C形臂、平板探测器、滤线栅、图像处理系统、显示器、显示器推车、附件及选件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于介入(心脑血管除外)及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影。 |
| 型号规格 | Cios Flow |
| 注册证编号 | 国械注进20213060453 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2023-07-11 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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