| 产品名称(中文) | 数字化移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 移動型デジタル式汎用X線診断装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字处理系统、CXDI-410C Wireless、CXDI-810C Wireless、多路接口单元、探测器电缆、触摸屏、数字系统软件、选配件(面积剂量计、无钥匙登录、握把增高套件、发光手闸、扩展手闸、无线网络套件、卡通贴纸、条码扫描器、扩展显示接口、软件选件、无线手闸、无线条码扫描器、IC卡认证套件、电池、电池充电器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | MobileDaRt MX8 |
| 注册证编号 | 国械注进20212060442 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 岛津制作所 株式会社 島津製作所 |
| 注册人住所 | 日本国京都府京都市中京区西之京桑原町1番地 日本国京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地 |
| 生产地址 | 日本国京都府京都市中京区西之京桑原町1番地；日本国岛根县出云市斐川町直江2698番地 日本国京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地；日本国島根県出雲市斐川町直江2698番地 |
| 代理人名称 | 岛津企业管理（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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