| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A/B型超声诊断仪Ophthalmic Ultrasound Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由VuPad主机、医用电源适配器、10MHz A超探头、12MHz B超探头、20MHz B超探头、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是专用于眼科的超声诊断设备，可实现眼球及眼眶的超声成像、眼轴长度(包括前房深度、晶体厚度和玻璃体长度)测量功能。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | Vupad |
| 注册证编号 | 国械注进20213160456 |
| 注册人名称(中文) | 所罗门公司 |
| 注册人名称(英文) | SONOMED, INC. |
| 注册人住所 | 1979 MARCUS AVE., SUITE C105 LAKE SUCCESS, NY USA 11042 |
| 生产地址 | 1979 Marcus Avenue, Suite C105 Lake Success, New York, 11042, USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区富联一路 98 号 4 幢 5 层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2024-04-26 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路 55号 3 号楼第一层 101 部位;代理人住所变更为:上海市宝山区富联一路 98 号 4 幢 5 层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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