| 产品名称(中文) | 导丝锁定装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fusion Wire Guide Locking Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料：导丝锁定夹：ABS塑料；器械通道帽：天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件，用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配，FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。 |
| 型号规格 | FS-WL-O-S，FS-WL-P-S |
| 注册证编号 | 国械注进20172141498 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172661498 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 2018-10-25 “注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated.”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated. 威尔逊-库克医学公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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