| 产品名称(英文) | C反应蛋白标准品CRP Calibrator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是在人血清中添加一定浓度的Ｃ反应蛋白抗原配制而成的C反应蛋白标准品溶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于C反应蛋白(CRP)检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 5mLx1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402310 |
| 注册人名称(中文) | 电化株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Denka Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo,103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2021-11-09 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 变更情况 | 2019-02-26 “注册人名称：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“注册人名称：DENKA SEIKEN CO., LTD. 电化生研株式会社；代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 2020-10-21 “注册人名称:DENKA SEIKEN CO., LTD. 电化生研株式会社”变更为“注册人名称:Denka Co., Ltd. 电化株式会社”。 |
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