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产品名称(中文) 取卵液
产品名称(英文) G-MOPS™ handling medium
结构及组成/主要组成成分 该产品主要成分为丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、一水合天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、乙二胺四乙酸、硫酸庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、硫辛酸、硫酸镁、蛋氨酸、4-吗啉丙磺酸、氯化钾、脯氨酸、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、注射用水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产。一次性使用。货架有效期25周。
适用范围/预期用途 适用于辅助生殖技术中在大气环境下的取卵操作。
型号规格 型号:G-MOPS™,10129;规格:1x125mL
注册证编号 国械注进20213180438
注册人名称(中文) 瑞利芙瑞典有限公司
注册人名称(英文) Vitrolife Sweden AB
注册人住所 Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (访问地址) Box 9080, SE-400 92 Göteborg, Sweden (邮政地址)
生产地址 Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden;3601 South Inca Street, Englewood, Colorado 80110, USA
代理人名称 瑞利芙(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-11-08
有效期至 2026-11-07
变更情况 2022-01-05 “代理人名称:瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2005室”变更为“代理人名称:瑞利芙(北京)技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室”。 2023-07-20 代理人名称由:瑞利芙(北京)技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙(北京)医疗器械有限公司
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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