| 产品名称(中文) | 输液工作站 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpaceStation MRI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作面板、电池状态显示、输液管路的导引槽、泵的释放按钮、患者管路的导引槽、泵的状态和报警显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与B. Braun Melsungen AG的Space 系列的输液泵和注射泵配合使用，为输注泵提供空间和电源，监测和显示输注泵的报警信号。该产品适用于1.5T和3.0T场强的磁共振环境，与磁共振设备的安全距离应≥1.5米，且该产品所处位置的空间场强应≤20 mT(200G)。 |
| 型号规格 | 8713152 |
| 注册证编号 | 国械注进20213140457 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Oskar-von-Miller-Str. 6, 82291 Mammendorf, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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